随着国家政策法规的改变,对于GSP审核的标准也会随之变化,这样就需要软件公司根据政策的变化不断升级医疗器械管理软件,这样才能满足国家GSP认证要求,帮助企业顺利通过GSP认证。
药监局对医疗器械进销存管理软件功能要求:
一、医疗器械管理软件能实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、医疗器械管理软件能够实现医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、医疗器械管理软件可以实现记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。
四、医疗器械管理软件包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。
五、医疗器械管理软件能实现供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。
六、医疗器械管理软件可以对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。