虽然自十八大以来，我国高度重视科技创新，自2014年以来，国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批绿色通道等措施来助理多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市，但我国的医疗产品相较于西方国家还是很落后，还有很长一段路要走。
目前我国医疗器械企业绝大部份从事的是较低端的医疗器械的生产和制造，很多高端的医疗器械还是需要从国家引进。据调查目前我国有将近两千家企业获得医疗器械出口认证，但由于规模、品牌及核心技术的缺乏，对外一般都是接OEM的单，在国际高场的竞争力始终提不上去。
如今，国内医疗器械市场中高端产品占仅点25%，中低端产品占比确达到了75%。而国际医疗器械市场中的中高端产品达到55%，中低端产品为45%，国内高端医疗器械占比相较于国际低了差不多一半，而25%的高端市场中有75%被国外产品和外资产品占据。由于国内在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒的缘故，国内医疗器械企业点有率仅能达20%。
事实上，在许多医疗器械企业中，产品差异化很大，如导管和高精度仪器，分类非常精细，但行业的主要焦点还是在高端医疗器械上，其主要特点是技术密集、学科交叉、资金密集。
那为什么我国要开发高端医疗器械呢？
第一：我国医疗器械行业的发展非常不平衡。主要生产的医疗器械为中低端，竞争非常大，利润率很小。在高端领域，国内产品的稳定性不够，只能从国外进口。目前，我国的情况是，高端医疗器械的供应仍然不足。如果你想摆脱当前的局面，就只能奋发图强，大力创新。
第二：随着供应不足，但需求不会减少。根据人口调查数据显示，中国已开始进入老龄化的趋势，这必然会给医疗行业带来巨大压力，对医疗器械的需求也会逐年增加。
第三：国内人民也越来越重视和关注医疗器械，国内企业一直在努力攻克技术难关。在许多领域，好消息频频传出，取得突破性发展。随着整个行业的发展、技术创新改革和研发投资的增加，这些措施都会使我国的医疗器械技术迭代升级。
